4 и 5 апреля в Женеве состоялась 6 консультативная встреча ВОЗ по преквалификации диагностических средств, лекарственных препаратов и вакцин. В этом году встреча включила в себя не только общие презентации, но также интерактивную дискуссию с участием фармацевтических производителей со всего мира. Российскую делегацию возглавил гендиректор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев.

В первый день работы обсуждались программы лекарственного обеспечения и вакцинации ВОЗ и возможности участия в них фармацевтической продукции произведенной в разных странах, в том числе и в России. Сотрудник Европейского бюро ВОЗ Александр Полищук отметил возрастающий интерес Европы к российской фармотрасли. По его словам, продукция российских компаний, произведенная в условиях GMP, имеет высокие шансы при централизованных закупках для глобальных программ ВОЗ по борьбе с туберкулезом, малярией и инфекционными заболеваниями.

В конференции приняли участие представители Предприятия по производству бактерийных и вирусных препаратов, Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова. Это первая отечественная компания, которая успешно прошла преквалификацию и сегодня поставляет в ВОЗовские программы вакцины против желтой лихорадки. «Наше участие в программах ВОЗ говорит о возможности выхода на глобальный рынок отечественных компаний», - отметил замдиректора предприятия Александр Киктенко.

Значимость конференции для регуляторных органов обозначила заместитель начальника управления Росздравнадзора Алла Тропкова. «Опыт реализации программы преквалификации ВОЗ важен для российских регуляторных органов в связи с предстоящим переходом отрасли на стандарты GMP в 2014 году. Представленные на совещании документы будут использованы нашими специалистами при подготовке нормативно-правовой базы «переходного периода», а наработанная практика уже сегодня востребована при проведении аудитов производств», - отметила г-жа Тропкова.

Представитель Минздравсоцразвития Альфия Габидова заявила об интеграции России в деятельность мирового сообщества: «Обмен мнениями с коллегами из других стран и штаб-квартиры ВОЗ позволил узнать много нового и поделиться российским опытом. Такие встречи становятся регулярными и я хотела бы напомнить, что в конце апреля в Москве состоится «Глобальный форум ВОЗ: принятие мер для решения проблемы неинфекционных болезней».

Во второй день работы конференции параллельно проходили семинары по преквалификации лекарств и программе вакцинации. «Участие в ВОЗовских совещаниях - это всегда движение вперед, как с точки зрения новых знаний, так и с точки зрения бизнеса. Вхождение российских компаний в ВОЗовские программы способствует расширению экспортного потенциала отрасли, повышает ответственность производителей за качество выпускаемой продукции, подтверждает высокий уровень производства, соответствующий международным стандартам», - резюмировал работу конференции Виктор Дмитриев.

Источник:remedium.ru